PQVault ist ein Produkt der QuantiCor Security Zu QuantiCor Security
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Pharma & MedizintechnikPharma & Medical Technology

Vertrauliche Studien- und Zulassungsdaten.Confidential trial and regulatory data. Geschützt für Jahrzehnte.Protected for decades.

Prüfzentren, CROs, Behörden, Lohnhersteller und Benannte Stellen: Ihre Daten wandern durch viele Hände. PQVault hält sie verschlüsselt, nachvollziehbar und unter Ihrer Kontrolle — auch gegen die Rechner von morgen.Trial sites, CROs, authorities, contract manufacturers and notified bodies: your data passes through many hands. PQVault keeps it encrypted, traceable and under your control — also against tomorrow’s computers.

FürForKlinische Studien · Qualitätssicherung · Regulatory Affairs · F&EClinical operations · Quality assurance · Regulatory affairs · R&D

Demo für Ihre BrancheDemo for your industrySzenarien ansehenView scenarios
  • NIST-standardisierte PQCNIST-standardised PQC
  • SaaS · sofort startklar · EU-HostingSaaS · ready to go · EU hosting
  • Keine Kopien bei unsNo copies with us
Vier Module für Four modules for Pharma & MedTech
GMP · KLASSE B 42.5 AUR-207 PQC StudiendatenTrial data BehördeAuthority CAPA-BerichtCAPA report
Ihr AlltagYour day-to-dayReinraum, Labor und QualitätssicherungClean room, lab and quality assurance
01

Lange SchutzfristenLong protection periods

Wirkstoffdaten und Patente sind 20 Jahre und länger wertvoll. Was heute abgefangen wird, kann in einigen Jahren entschlüsselt werden.Compound data and patents stay valuable for 20 years and more. What is intercepted today could be decrypted in a few years.

02

Viele externe PartnerMany external partners

Prüfärzte, CROs und Inspektoren brauchen Zugriff — oft ohne eigenes Konto und unter Zeitdruck. Dann landen Dokumente doch im E-Mail-Anhang.Investigators, CROs and inspectors need access — often without an account and under time pressure. Then documents end up as e-mail attachments after all.

03

NachweispflichtDuty to prove

Wer hat wann welche Fassung gesehen, freigegeben, unterschrieben? Bei Inspektionen muss das lückenlos belegt werden.Who saw, approved or signed which version, and when? During inspections this must be documented without gaps.

Szenarien & ProblemeScenarios & problems

So sieht es bei Ihnen aus — What it looks like for you — und so wird es sicherand how it becomes secure

PQVault Spaces

Studien- und ZulassungsdatenraumTrial and regulatory data room

SzenarioScenarioDr. Kessler, Leitung Klinische StudienDr Kessler, Head of Clinical Operations

Für die Lizenzierung eines Wirkstoffs prüfen ein Partner und zwei Berater 900 Dokumente: Präklinik, Studienberichte, Patente. Fragen kommen täglich, die Rechtsabteilung muss jeden Vertrag freigeben.To license a compound, a partner and two advisers review 900 documents: preclinical data, study reports, patents. Questions arrive daily, and legal must approve every contract.

Das Problem heuteThe problem today
  • Dokumente kursieren als Anhänge und Download-Links ohne AblaufDocuments circulate as attachments and download links without expiry
  • Fragen und Antworten verteilen sich auf E-Mail-VerläufeQuestions and answers are scattered across e-mail threads
  • Unklar, welche Fassung der Partner wirklich gesehen hatUnclear which version the partner actually saw
So löst es PQVaultHow PQVault solves it
  1. 1Zero-Trust-Datenraum mit Rollen je Ordner: Mitglieder, Gäste, PrüferZero-trust data room with roles per folder: members, guests, auditors
  2. 2Nur ansehen mit Wasserzeichen, Schwärzen von PrüfernamenView-only with watermark, redaction of investigator names
  3. 3Q&A am Dokument, Freigabe und E-Signatur mit Zertifikat im RaumQ&A on the document, approval and e-signature with certificate in the room
ErgebnisOutcome
  • Jede Ansicht und jede Unterschrift fälschungssicher protokolliertEvery view and signature logged tamper-evidently
  • Kein Klartext auf dem ServerNo plaintext on the server
  • Inspektionsfähig in Minuten statt TagenInspection-ready in minutes instead of days
Typische DatenTypical dataStudienberichteStudy reportsPrüfpläneProtocolsPatentfamilienPatent familiesLizenzverträgeLicense agreements
Dieses Szenario in der Demo sehenSee this scenario in a demo
PQVault Store & Share

CAPA- und Inspektionsberichte an BehördenCAPA and inspection reports to authorities

SzenarioScenarioJ. Albrecht, QualitätssicherungJ. Albrecht, Quality assurance

Nach einer Abweichung in Charge 24-117 verlangt die Behördeninspektion den CAPA-Bericht — heute noch. Der Inspektor hat kein Konto bei Ihnen.After a deviation in batch 24-117 the inspectorate requests the CAPA report — today. The inspector has no account with you.

Das Problem heuteThe problem today
  • Bericht per E-Mail: Kopien in fremden Postfächern, für immerReport by e-mail: copies in third-party mailboxes, forever
  • Kein Nachweis, wann der Bericht geöffnet wurdeNo proof of when the report was opened
  • Interne Namen und Mengen stehen ungeschwärzt drinInternal names and quantities appear unredacted
So löst es PQVaultHow PQVault solves it
  1. 1Link mit Ablauf, Passwort und AbrufgrenzeLink with expiry, password and download limit
  2. 2Nur ansehen mit Wasserzeichen, Schwärzen vor dem TeilenView-only with watermark, redact before sharing
  3. 3Empfang mit Unterschrift und bestätigter E-MailReceipt with signature and confirmed e-mail
ErgebnisOutcome
  • Empfangsnachweis für die AkteProof of receipt for the file
  • Zugriff endet automatischAccess ends automatically
  • Benachrichtigung bei jedem ÖffnenNotification at every opening
Typische DatenTypical dataCAPA-BerichteCAPA reportsChargenprotokolleBatch recordsAbweichungenDeviationsAudit-AntwortenAudit responses
Dieses Szenario in der Demo sehenSee this scenario in a demo
PQVault Files

Technische Dokumentation an Benannte StellenTechnical files to notified bodies

SzenarioScenarioRegulatory Affairs, MedizintechnikRegulatory affairs, medical devices

Die technische Dokumentation eines Infusionssystems geht an die Benannte Stelle, an einen Übersetzer und an einen Lohnhersteller — über drei verschiedene Wege.The technical file of an infusion system goes to the notified body, a translator and a contract manufacturer — via three different routes.

Das Problem heuteThe problem today
  • Dateien liegen danach unkontrolliert auf fremden LaufwerkenFiles then sit uncontrolled on third-party drives
  • Zugriff lässt sich nicht zurückholen, wenn ein Vertrag endetAccess cannot be taken back when a contract ends
  • Rezepturen und Zeichnungen sind KronjuwelenFormulations and drawings are crown jewels
So löst es PQVaultHow PQVault solves it
  1. 1Rechtsklick: verschlüsseln für genau diese EmpfängerRight-click: encrypt for exactly these recipients
  2. 2Der Schutz reist mit: E-Mail, Portal oder USB-StickProtection travels with the file: e-mail, portal or USB stick
  3. 3Ablauf, Höchstzahl an Öffnungen, Widerruf je EmpfängerExpiry, maximum openings, revoke per recipient
ErgebnisOutcome
  • Klartext verlässt Ihren Rechner niePlaintext never leaves your computer
  • Ein Klick entzieht den Zugriff — auch nachträglichOne click revokes access — even afterwards
  • Jeder Öffnungsversuch steht im ProtokollEvery opening attempt is on record
Typische DatenTypical dataTechnische DokumentationTechnical filesRezepturenFormulationsValidierungsberichteValidation reportsZeichnungenDrawings
Dieses Szenario in der Demo sehenSee this scenario in a demo
PQVault Collaboration

Studientreffen mit PrüfzentrenTrial meetings with sites

SzenarioScenarioStudienkoordinationTrial coordination

Wöchentliches Treffen mit drei Prüfzentren und der Zulassungsberatung: Rekrutierung, unerwünschte Ereignisse, nächste Schritte. Die Externen nutzen jeweils andere Videotools.Weekly meeting with three trial sites and the regulatory consultant: recruitment, adverse events, next steps. Each external party uses a different video tool.

Das Problem heuteThe problem today
  • Patientennahe Daten laufen über fremde ServerPatient-related data runs through third-party servers
  • Gäste brauchen Konten und InstallationenGuests need accounts and installations
  • Präsentationen bleiben in Chat-Verläufen liegenPresentations remain in chat histories
So löst es PQVaultHow PQVault solves it
  1. 1Ende-zu-Ende verschlüsselte Anrufe und Chat, ohne Dritten dazwischenEnd-to-end encrypted calls and chat, no third party in between
  2. 2Gastlinks mit Warteraum, ohne Konto, im BrowserGuest links with waiting room, no account, in the browser
  3. 3Dateien teilen in der Sitzung — vorübergehend oder dauerhaftShare files in the session — temporary or kept
ErgebnisOutcome
  • Nichts wird auf unserer Seite aufgezeichnetNothing is recorded on our side
  • Nur Eingeladene betreten den RaumOnly invited people enter the room
  • Exportierbares AktivitätsprotokollExportable activity log
Typische DatenTypical dataSAE-MeldungenSAE reportsRekrutierungsstandRecruitment statusSteering-Committee-UnterlagenSteering committee papers
Dieses Szenario in der Demo sehenSee this scenario in a demo
Warum post-quantensicher, warum jetztWhy post-quantum, why now

Heute abgefangen, Captured today, morgen entschlüsselt?decrypted tomorrow?

Verschlüsselte Daten lassen sich heute mitschneiden und speichern — und entschlüsseln, sobald Quantenrechner reif sind. PQVault schützt Ihre Daten deshalb schon jetzt mit den von NIST standardisierten Post-Quanten-Verfahren (PQC), kombiniert mit bewährter Verschlüsselung.Encrypted data can be recorded and stored today — and decrypted once quantum computers mature. That is why PQVault already protects your data with the post-quantum methods (PQC) standardised by NIST, combined with proven encryption.

  • NIST-standardisierte PQC-VerfahrenNIST-standardised PQC methods
  • Als SaaS sofort startklar, gehostet in der EU — auf Wunsch auch On-PremiseReady to go as SaaS, hosted in the EU — on-premise on request
  • Verschlüsselung auf Ihrem Gerät — keine Klartext-Kopien bei unsEncryption on your device — no plaintext copies with us
20+ Jahre20+ yearsmüssen Patent-, Studien- und Rezepturdaten geheim bleibenis how long patent, trial and formulation data must stay secret
Relevante Rahmen in Ihrer BrancheRelevant frameworks in your industry
  • EU-GMP Annex 11
  • GxP-Datenintegrität (ALCOA+)GxP data integrity (ALCOA+)
  • MDR / IVDR
  • DSGVO Art. 9 (Gesundheitsdaten)GDPR Art. 9 (health data)
  • NIS2

PQVault unterstützt Ihre Nachweise und Prozesse. Es ersetzt keine eigene Bewertung, Validierung oder Zertifizierung.PQVault supports your evidence and processes. It does not replace your own assessment, validation or certification.

AusgezeichnetAward-winning

Vertrauen, das andere bestätigenTrust others confirm

itsecurity AWARD Gewinner auf der it-sa · NürnbergWinner at it-sa · Nuremberg itsecurity AWARD Die PQVault-Plattform wurde auf der it-sa, der Fachmesse für IT-Sicherheit in Nürnberg, mit dem itsecurity AWARD ausgezeichnet.The PQVault platform won the itsecurity AWARD at it-sa, the trade fair for IT security in Nuremberg. Zur AuszeichnungAbout the award
ReferenzenReferences

QuantiCor ReferenzenQuantiCor References

PQVault ist ein Produkt der QuantiCor Security GmbH aus Darmstadt. Diese Unternehmen und Institutionen arbeiten mit QuantiCor Security.PQVault is a product of QuantiCor Security GmbH, Darmstadt. These companies and institutions work with QuantiCor Security.

  • AWSAmazon Web Services
Persönlich erreichbarTalk to a person

Ihr Szenario, Your scenario, in 30 Minuten gezeigtshown in 30 minutes

Wir zeigen PQVault an Ihrem Anwendungsfall — online oder bei uns in Darmstadt. Ohne Verkaufsfolien, mit echter Plattform.We show PQVault on your own use case — online or at our office in Darmstadt. No sales slides, the real platform.

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QuantiCor Security GmbHElisabethenstraße 34a
64283 Darmstadt, DeutschlandGermany
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